автордың кітабынан сөз тіркестері Продление патентов на лекарственные средства: регулирование и практика применения. Монография
В п. 83 названных Правил также установлены определенные ограничения повторного патентования решений в сфере фармакологии, связанные с тем, что не признаются соответствующими условию «изобретательский уровень» изобретения, основанные в том числе:
• на увеличении количества однотипных элементов, действий для усиления технического результата, обусловленного наличием в средстве
Анализируя содержание требования к соблюдению прав патентообладателей при производстве воспроизведенных лекарственных препаратов, необходимо отметить, что ряд действий, связанных с использованием запатентованных технических решений, не является нарушением исключительного права. Такие действия, выступающие содержательными ограничениями исключительного права патентообладателя, закреплены в ст. 1359 ГК РФ. В отношении возможного использования изобретений в фармацевтической сфере (в частности, при производстве и введении в гражданский оборот дженериков), на наш взгляд, применимы положения названной статьи о том, что не являются нарушением исключительного права:
• проведение научного исследования продукта или способа, в которых использованы изобретение или полезная модель, либо научного исследования изделия, в котором использован
Так, в соответствии с п. 7 ст. 32 названного нормативного правового акта вынесение судом решения о нарушении прав правообладателя объектов интеллектуальной собственности при обращении лекарственных средств является основанием для принятия уполномоченным федеральным органом исполнительной власти решения об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении лекарственного препарата из государственного реестра лекарственных средств.
С точки зрения Э. П. Гаврилова, подобная ситуация обусловлена тем, что «использование лекарственного средства — это сфера публичного, а не частного права»425, поэтому правовое регулирование отношений, связанных с государственной регистрацией лекарственных средств, не учитывает требований гражданского законодательства. Соответственно, в рамках процедуры государственной регистрации лекарственного препара
Кроме того, следует обратить внимание на разъяснение п. 123 постановления Пленума Верховного Суда РФ от 23.04.2019 № 10 «О применении части четвертой Гражданского кодекса Российской Федерации» о том, что наличие в продукте (способе) ответчика дополнительных признаков, помимо признаков изобретения, приведенных в независимом пункте формулы, само по себе не может служить основанием для вывода об отсутствии использования изобретения. С другой стороны, использование без согласия патентообладателя лишь отдельных признаков изобретения, приведенных в независимом пункте, исключительное право не нарушает.
Документом, применение которого считается наиболее обоснованным для установления содержания признаков эквивалентности признаков, признается утратившая силу Инструкция по государственной научно-технической экспертизе изобретений (утв. Госкомизобретений СССР 13.12.1973), согласно которой эквивалентными являются признаки:
• совпадающие по выполняемой функции;
• совпадающие по достигаемому результату;
• взаимозаменяемые;
• не дающие дополнительных полезных качеств.
• в формуле изобретения продукт охарактеризован в виде композиции лекарственного средства, пестицида или агрохимиката
в формуле изобретения продукт охарактеризован в виде соединения или группы соединений, описываемых общей структурной формулой,
Иными словами, продукт, на применение которого получено разрешение, должен одновременно подпадать под объем правовой охраны изобретения по основному патенту и соотноситься с формулой дополнительного патента, которая в свою очередь должна соответствовать формуле изобретения по основному патенту.
силу того обстоятельства, что на основании абз. 5 п. 2 ст. 1363 ГК РФ при продлении срока действия исключительного права выдается дополнительный патент с формулой, содержащей совокупность признаков запатентованного изобретения, характеризующую продукт, на применение которого получено разрешение, необходимо сопоставить: