Если референтные и оригинальные препараты показали одинаковые значения при их сравнительном исследовании, то такие препараты признаются взаимозаменяемыми — лекарственные препараты с доказанной терапевтической эквивалентностью или биоэквивалентностью в отношении референтного лекарственного препарата, имеющего эквивалентные ему качественный состав и количественный состав действующих веществ, состав вспомогательных веществ, лекарственную форму и способ введения (п. 12.3 ст. 4 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).
Фармацевтическое право
·
Препьялов Александр
