Законодатель не так давно стал выделять такой вид, как орфанные лекарственные препараты, под которыми понимаются препараты, предназначенные исключительно для диагностики или патогенетического лечения (лечения, направленного на механизм развития заболевания) редких (орфанных) заболеваний.
Фармацевтическое право России. Учебное пособие
·
А.А. Мохов