автордың кітабын онлайн тегін оқу Аккредитация испытательных лабораторий на примере работы агрохимической службы
И. И. Серегина, Т. И. Шатилова, Г. А. Ступакова, К. Г. Панкратова, Н. К. Сидоренкова
Аккредитация испытательных лабораторий
на примере работы агрохимической службы
Учебное пособие
Информация о книге
УДК 631.8(075.8)
ББК 40.4я73
А39
Авторы:
Серегина И. И., доктор биологических наук, профессор кафедры агрономической, биологической химии и радиологии РГАУ – МСХА имени К. А. Тимирязева;
Шатилова Т. И., кандидат биологических наук, доцент кафедры агрономической, биологической химии и радиологии РГАУ – МСХА имени К. А. Тимирязева;
Ступакова Г. А., кандидат биологических наук, заведующая лабораторией метрологического обеспечения агроэкологического мониторинга ВНИИА имени Д. Н. Прянишникова;
Панкратова К. Г., кандидат химических наук, ведущий научный сотрудник лаборатории метрологического обеспечения агроэкологического мониторинга ВНИИА имени Д. Н. Прянишникова;
Сидоренкова Н. К., кандидат сельскохозяйственных наук, доцент кафедры агрономической, биологической химии и радиологии РГАУ – МСХА имени К. А. Тимирязева.
В учебном пособии рассмотрены вопросы роли агрохимического обслуживания сельскохозяйственного производства, значение агроэкологического мониторинга агроэкосистем, а также основные аспекты аккредитации испытательных лабораторий. Изложены система, критерии и процедура аккредитации испытательных лабораторий (ИЛ). Приводится порядок аккредитации ИЛ и необходимые документы.
Пособие предназначено для студентов факультета почвоведения, агрохимии и экологии, обучающихся по направлению «Агрохимия и агропочвоведение», для подготовки бакалавров по профилям «Питание растений и качество урожая», «Агроэкологическая оценка земель и проектирование агроландшафтов», магистров по программам «Агрохимсервис и оценка качества сельскохозяйственной продукции», «Почвообразование и плодородие почв», а также для студентов агрономических направлений, преподавателей и специалистов в данной области.
УДК 631.8(075.8)
ББК 40.4я73
© Коллектив авторов, 2019
© ООО «Проспект», 2019
ВВЕДЕНИЕ
Аккредитация в России сформировалась в начале 1990-х гг. почти одновременно с созданием системы сертификации. Понятия «аккредитация» и «сертификация» похожи, но уровень требований при аккредитации значительно шире и жестче. Для определения беспристрастности, независимости и компетенции участников сертификации необходимо было создать соответствующий механизм. Таким механизмом обеспечения доверия явилась аккредитация.
Развитие процесса аккредитации испытательных лабораторий и органов по сертификации в России началось с введения системы сертификации ГОСТ Р в 1992 г. Данная система, как и другие в нашей стране, охватывала вопросы не только сертификации, но и аккредитации. Однако это противоречило международной практике, где, как правило, сертификация и аккредитация не существуют в рамках одной системы. По этой причине имелись проблемы в признании за рубежом результатов испытаний и сертификатов, выданных в России. Экспортерам приходилось тратить дополнительные средства на проведение испытаний продукции в признанных испытательных лабораториях, большинство их которых находились за пределами России.
Активная деятельность по аккредитации в России началась с принятием в 1993 г. Закона Российской Федерации «О сертификации продукции и услуг» № 5151-1 от 10 июня 1993 г. В целях обеспечения проведения обязательной сертификации продукции в Системе сертификации ГОСТ Р необходимо было сформировать ее инфраструктуру — сеть органов по сертификации и испытательных лабораторий (ИЛ), установить требования к ним и процедуры оценки их компетентности. Однако следует отметить, что до принятия данного закона в стране уже был накоплен достаточно большой опыт по оценке компетентности испытательных и измерительных лабораторий, которые находились под постоянным контролем Госстандарта России. Эта процедура называлась аттестацией, и проводилась она в соответствии с документами Системы государственных испытаний продукции (СГИП). После введения аккредитации в России термин «аттестация» стал относиться непосредственно к процедуре проверки объекта комиссией.
Для создания сети аккредитованных аналитических лабораторий, проводящих исследования показателей химического состава веществ и материалов, гарантирующих достоверность испытаний и обеспечение единства и требуемой точности измерений, постановлением Госстандарта РФ в 1993 г. была создана Система аккредитации аналитических лабораторий (центров) — СААЛ. За годы своего функционирования система приобрела высокий авторитет и была признана надежным инструментом при оценке соответствия в области аналитических работ. Накопленный опыт организационно-методического обеспечения системы ГОСТ Р и СААЛ был учтен при организации деятельности созданной в настоящее время национальной системы аккредитации.
В России в рамках национальной системы аккредитации под аккредитацией прежде всего понимается допуск к проведению проверок безопасности и качества продукции (пищевой, сельскохозяйственной) и объектов (почвы, грунтов, воды). Подтверждением качества и безопасности продукции и объектов занимаются специальные лаборатории и органы по сертификации. Аккредитация этих организаций подтверждает их компетентность.
Агроэкологический мониторинг является важной составляющей общей системы мониторинга и представляет собой общегосударственную систему наблюдений и контроля за состоянием и уровнем загрязнения агроэкосистем (и сопредельных с ними сред) в процессе интенсивной сельскохозяйственной деятельности.
Основная конечная цель его — создание высокоэффективных, экологически сбалансированных агроценозов на основе рационального использования и расширенного воспроизводства природно-ресурсного потенциала, грамотного применения средств химизации и т. д. [ГОСТ Р 50.2.011-2005].
Объекты агроэкологического мониторинга:
‒ почвы;
‒ питьевые, сточные и грунтовые воды;
‒ корма;
‒ продукты питания
Получаемые данные о фактическом состоянии почвенных (содержание гумуса, эродированность, рН, засоленность, солонцеватость и др.) и агрохимических (содержание подвижных форм азота, фосфора, калия и др.) свойств, агропроизводственная группировка почв и «почвенные очерки», характеризующие почвы по всему спектру пользования, служат базовыми предпосылками для последующих теоретических обобщений и практических рекомендаций. Агрохимическая характеристика почв является обязательной составной частью входной информации при составлении планов применения удобрений с учетом особенностей питания сельскохозяйственных культур.
Выращивание экологически безопасной продукции в условиях накопления тяжелых металлов в почве требует изучения баланса их в целом, а также его расходных статей (вымывание фильтрующимися и поверхностными водами, вынос растениями и др.). Процессы накопления тяжелых металлов в почве, их подвижность и вертикальная миграция по профилю изучены пока недостаточно. Поэтому наряду с исследованиями миграции биогенных элементов из почвы с фильтрующимися водами необходимо изучать миграцию тяжелых металлов (Cd, Zn, Pb, Cr, Cu, Ni и др.) и факторы, влияющие на этот процесс (тип почвы и гранулометрический состав, содержание органического вещества, физико-химические свойства, известкование, применение минеральных и органических удобрений). Факторами формирования качества воды являются химические процессы трансформации и взаимодействия веществ, биохимические, биологические, физико-химические, а также гидрологические.
Качество природных вод, контактирующих и взаимодействующих с почвой, тесно связано с почвенными процессами и техногенным воздействием на почву. Под влиянием антропогенных факторов в природных водах могут содержаться различные загрязняющие вещества: нитраты, нитриты, пестициды, фенольные соединения, синтетические поверхностно-активные вещества, тяжелые металлы и т. д.
Значение результатов измерений постоянно возрастет из-за быстрого развития технологий и возникновения информационного общества. Потребителям и промышленности приходится ежедневно принимать решения, основанные на результатах измерений и влияющие на их экономику и личную жизнь.
Сплошной мониторинг плодородия земель сельскохозяйственного назначения является основным направлением деятельности государственных центров и станций агрохимической службы. Организация на современном уровне аналитической службы Минсельхоза России включает 109 Государственных центров (ГЦАС) и Государственных станций (ГСАС) агрохимической службы.
В зону деятельности каждого центра (станции) входит от 300 тыс. га до 1 млн га пахотных земель и сельскохозяйственных угодий по вопросам состояния плодородия почв и их эффективного использования, качества производимых в регионе кормов и их правильного скармливания сельскохозяйственным животным, качества органических и минеральных удобрений, пестицидов и грунтов, а также осуществляет работы по сельскохозяйственному мониторингу на загрязненных и незагрязненных участках, контролирует состояние вод внутрихозяйственного использования. Ежегодно лаборатории центров (станций) выполняют анализы от 12 до 40 тысяч проб, в которых в зависимости от почвенно-климатической зоны определяют от 13 до 18 показателей плодородия почв.
В зависимости от поставленных задач исследования проводятся в виде: систематических наблюдений в течение определенного промежутка времени; комплексных наблюдений процессов миграции вещества в системе атмосферный воздух — почва — растения — поверхностные и грунтовые воды — донные отложения; изучения вертикальной миграции загрязняющих веществ по почвенному профилю; наблюдений за уровнем загрязнения почв в определенных пунктах, характеризующих источники загрязнения или отвечающих вопросам соответствующих организаций.
В связи с периодичностью почвенно-агрохимического обследования, а также необходимостью обобщения его результатов в пределах административных районов, областей, в целом по стране, а также по почвенно-климатическим регионам, особые требования предъявляются к достоверности оценки почвенного плодородия и к сопоставимости результатов анализов, полученных разными станциями химизации.
Одним из факторов получения надежной информации является метрологическое обеспечение аналитических работ.
1. АГРОХИМИЧЕСКАЯ СЛУЖБА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
В современных условиях сельскохозяйственного производства в агропромышленном комплексе основными аспектами развития агрохимии и агрохимического обслуживания сельского хозяйства на территории России рассматриваются следующие направления [Муравин Э. А., с соавт., 2014]:
‒ разработка, организация и проведение мероприятий по агрохимическому обследованию земель сельскохозяйственного назначения;
‒ разработка и обоснование методических рекомендаций, необходимых для организации системы агрохимического обслуживания сельхозтоваропроизводителей;
‒ разработка и внедрение рекомендации по рациональному применению удобрений и средств химической мелиорации почв;
‒ оценка экономической целесообразности и научное обоснование применения различных форм и доз удобрений, сроков и способов их внесения; в зависимости от биологических особенностей культур, природно-климатических и почвенных условий;
‒ прогнозирование агроэкономической целесообразности применения удобрений, химических мелиорантов и средств химизации;
‒ разработка и обоснование методических рекомендаций агроэкономической оценки земель сельскохозяйственного назначения в зависимости от типов почв, агрохимических, водно-физических, агробиологических свойств, токсикологического, экологического и фитосанитарного состояния;
‒ разработка и обоснование методических рекомендаций по организации маркетинговых исследований в агрохимической службе России;
‒ разработка аналитических мероприятий по оценке взаимоотношений сельскохозяйственного производства и системы агрохимического обслуживания.
В систему агрохимической службы РФ в настоящее время входит 102 агрохимических центров и станций агрохимической службы (ГЦАС, ГСАС) и 7 центров химизации (ЦХ) и сельскохозяйственной радиологии (СР). Главной задачей всех учреждений агрохимической службы является обеспечение оптимальных условий внедрения в сельскохозяйственное производство новейших достижений науки и практики по наиболее эффективному использованию удобрений и других средств химизации. Зона обслуживания каждого подразделения включает в среднем около 1 млн га пашни [Муравин Э. А., с соавт., 2014].
Научно-производственное обеспечение работы агрохимической службы осуществляют всероссийские научно-исследовательские и проектно-технологические институты: институт агрохимии (ВНИИ агрохимии), институт органических удобрений и торфа, институт гидротехники и мелиорации, институт почвоведения и агрохимии (Сибирское отделение РАН), институт агрохимии и почвоведения (Татарстан), институт механизации и информатизации агрохимического обеспечения сельского хозяйства и другие организации.
Основной задачей научно-исследовательских и научно-производственных подразделений агрохимической службы является проведение полевых опытов с удобрениями в регионе обслуживания, исследование географических закономерностей действия удобрений, различных биологических средств и средств химизации на урожай и качество продукции, плодородие почвы, а также оценка экологической устойчивости агроландшафтов, разработка информационных технологий, а также методических рекомендаций, проектно-сметной и технологической документации применения удобрений, химических мелиорантов и средств химизации земледелия, с оценкой их агроэкологической и экономической эффективности. Целью полевых опытов является установление оптимальных доз удобрений для различных культур в зависимости от обеспеченности почв питательными веществам и величины запланированных урожаев. При сочетании учета урожая и сопряженных с задачами исследований анализов почвы опытных участков и растений, а также определение общего выноса питательных элементов и в расчете на единицу урожая возникает возможность установления зависимости между агрохимическими показателями почвы и эффективностью удобрений [Муравин Э. А., с соавт., 2014; Сычев В. Г., 2017; Сычев В. Г., с соавт., 2018].
В задачи подразделений агрохимической службы РФ входит проведение агрохимического обследования почв земель сельскохозяйственного назначения, а также защищенных грунтов в овощеводстве, составление агрохимических картограмм и паспортов полей, сбор данных, анализ и контроль изменения показателей плодородия почв. Аналитические лаборатории выполняют необходимые массовые анализы почв, кормов и удобрений. Специалисты аккредитованных испытательных лабораторий агрохимической службы проводят работы по организации и осуществлению мероприятий по комплексной диагностике питания растений, а также контроль за качеством аналитических и агрохимических работ, правильным хранением средств химизации и их учетом; выполняют анализ удобрений, химических мелиорантов, почв, торфа и других местных органических удобрений, кормовых добавок и средств химизации; контролируют качество кормов, определяют их питательную ценность и химический состав. Подразделения агрохимической службы разрабатывают рекомендации по рациональному применению удобрений и средств химической мелиорации почв; с учетом экономической эффективности химизации сельскохозяйственного производства; определяют качество применяемых удобрений и других химических средств. Одной из важнейших функций производственно-научных центров и станций химизации агрохимической службы является осуществление государственного контроля за строжайшим соблюдением законодательных и правовых требований по охране окружающей среды от загрязнения средствами химизации, радионуклидами и тяжелыми металлами. Для выполнения этой задачи аналитические лаборатории определяют остаточные количества пестицидов в почве и растениях, содержание нитратов в сельскохозяйственной продукции и питьевых источниках. Строго контролируется также проведение профилактических мероприятий и соблюдение мер безопасности по охране здоровья людей, сельскохозяйственных животных и объектов окружающей среды при проведении работ со средствами химизации. Кроме того, агрохимической службой осуществляются мероприятия по внедрению в производство прогрессивных технологий возделывания сельскохозяйственных культур; проводятся работы по внедрению эффективных способов использования средств химизации, технологий их внесения, новых форм и видов удобрений и химических мелиорантов; также обобщаются, пропагандируются и внедряются в производство достижения науки и передовой практики в области химизации сельского хозяйства; определяется экономическая эффективность применения удобрений и других средств химизации в производственных условиях [Шакиров Ф. К., Ариничев В. Н., Бердников В. В. и др., 2003; Муравин Э. А., с соавт., 2014; Сычев В. Г., 2017; Сычев В. Г., с соавт., 2018].
Планирование и координация деятельности научно-исследовательских организаций осуществляется Министерством науки и высшего образования РФ (Минобрнауки России). Минобрнауки является федеральным органом исполнительной власти, который осуществляет функции нормативно-правового регулирования и оказания государственных услуг в сфере организации деятельности, осуществляемой подведомственными организациями, в том числе в области науки, образования, агрохимического обслуживания сельхозтоваропроизводителей. Агентство в своей деятельности руководствуется Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными законами, международными договорами Российской Федерации, Федеральными законами, актами Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации, Указом Президента РФ от 15.05.2018 г. № 215 «О структуре Федеральных органов исполнительной власти», постановлением Правительства РФ от 18.06.2018 г. «Об утверждении Положения о Министерстве науки и высшего образования РФ».
Научно-методическим центром агрохимической службы РФ является Всероссийский научно-исследовательский институт агрохимии имени Д. Н. Прянишникова (ФГБНУ «ВНИИ агрохимии»). ВНИИ агрохимии является координатором Геосети опытов с удобрениями (115 учреждений), а также головной организацией по регистрационным испытаниям и регистрации регуляторов роста растений, дефолиантов, десикантов и агрохимикатов при Госхимкомиссии МСХ РФ. Основными направлениями деятельности института агрохимии являются [Романенко Г. А., Сычев В. Г., с соавт., 2006, Сычев В. Г., с соавт., 2009; http://www.vniia.pr.ru]:
‒ исследование фундаментальных и прикладных вопросов совершенствования агрохимической службы РФ;
‒ совершенствование методических подходов, организация и проведение научных исследований по ключевым направлениям агрохимического обслуживания сельскохозяйственных предприятий;
‒ координация научных исследований, сбор и обобщение результатов агрохимического обследования земель сельскохозяйственного назначения;
‒ совершенствование методического, аналитического, метрологического, приборного и нормативного обеспечения агроэкологического, радиологического и эколого-токсикологического мониторинга состояния почв земель сельскохозяйственного назначения и посевов сельскохозяйственных культур;
‒ разработка и контроль за методами и качеством проводимых анализов, испытание и внедрение типовых методов анализа почв, растений, удобрений и кормов;
‒ разработка и утверждение стандартов, нормативов, регламентов и правил, необходимых для эффективной работы научно-исследовательских и производственных подразделений агрохимической службы;
‒ разработка приемов комплексного применения удобрений, химических мелиорантов и средств защиты растений, регуляторов роста и биопрепаратов в адаптивно-ландшафтном земледелии;
‒ составление рекомендаций и внедрение в сельскохозяйственное производство результатов научных исследований по использованию удобрений, регуляторов роста и других химических средств, с учетом экономической эффективности проводимых мероприятий;
‒ разработка методических указаний по проведению регистрационных испытаний, организация и проведение регистрационных испытаний агрохимикатов, регуляторов роста растений, дефолиантов, десикантов;
‒ разработка методических рекомендаций, технологий и регламентов применения агрохимикатов, регуляторов роста растений, десиканов, дефолиантов и т.д.;
‒ ежегодное проведение межлабораторных сравнительных испытаний (МСИ) почв, кормов, объектов пищевой продукции и продовольственного сырья в аккредитованных испытательных лабораториях АПК;
‒ разработка системы метрологического обеспечения и управления качеством аналитических работ в рамках Организации-Провайдера проверок квалификации по схеме, соответствующей международным стандартам;
‒ разработка методологии создания и внедрения в испытательные лаборатории агропромышленного комплекса государственных и отраслевых образцов почв, кормов, пищевой продукции, аттестованных по агрохимическим показателям, а также показателям качества и токсикологического загрязнения;
‒ актуализация метрологических характеристики нормативных документов (стандартов, методических указаний) по методам анализа почв, кормов, обеспечение единства и достоверности измерения показателей и внедрение в аккредитованные испытательные лаборатории АПК;
‒ разработка методических рекомендаций по контролю и изучению особенностей накопления и поведения сельскохозяйственных ксенобиотиков в агроэкосистемах в условиях адаптивно-ландшафтного земледелия;
‒ научно-методическое обеспечение работ по разработке методов биотестирования эколого-токсикологического состояния объектов агрофитоценозов;
‒ научно-методическое обеспечение работ по разработке стандартных образцов с аттестованным содержанием токсикантов.
Главной задачей работы системы агрохимического обслуживания РФ является рациональное использование, сохранение и воспроизводство почвенного плодородия земель сельскохозяйственного назначения. Плодородие почвы является трудно восполняемым природным ресурсом, который при хозяйственной деятельности человека подвергается истощению без проведения почвозащитных мероприятий, химической мелиорации, применения достаточного количества органических и минеральных удобрений. В связи с этим законодательно на агрохимическую службу возложены функции государственного контроля и надзора за выполнением мероприятий по сохранению и воспроизводству плодородия земель сельскохозяйственного назначения, за использованием земель по целевому назначению; а также задачи по контролированию правил обращения с пестицидами и агрохимикатами, за состоянием и соблюдением мелиоративных мероприятий [Муравин Э. А., с соавт., 2014].
Контрольные вопросы
1. Какие задачи решает агрохимическая служба РФ?
2. Какова структура агрохимической службы РФ?
3. Какие задачи решают научные, научно-производственные и производственные подразделения агрохимической службы?
4. Перечислите основные направления деятельности ВНИИ агрохимии.
5. Какая организация осуществляет планирование и координирование работы агрохимической службы РФ?
2. КОМПЕТЕНТНОСТЬ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ
Поставщиками результатов измерений являются испытательные и калибровочные лаборатории, компетентность и беспристрастность которых подтверждается путем аккредитации.
Компетентность испытательных лабораторий (ИЛ) — важнейший инструмент оценки соответствия.
Многое в успехе деятельности по оценке соответствия зависит от компетентности ИЛ. Чем компетентнее лаборатория, тем достовернее измерительная информация о характеристиках объекта и обоснованнее принимаемые на ее основе управляющие решения.
Федеральным законом от 28 декабря 2013 г. № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» с изменениями от 29 июля 2018 года (действующий с 27 января 2019 года) предусматривается допуск к деятельности по оценке (подтверждению) соответствия требованиям технических регламентов лабораторий, компетентность которых подтверждается через процедуры аккредитации.
Аккредитация в национальной системе аккредитации (аккредитация) — подтверждение национальным органом по аккредитации соответствия юридического лица или индивидуального предпринимателя критериям аккредитации, являющееся официальным свидетельством компетентности юридического лица или индивидуального предпринимателя осуществлять деятельность в определенной области аккредитации.
Критерии аккредитации — совокупность требований, которым должен удовлетворять заявитель и аккредитованное лицо при осуществлении деятельности в определенной области аккредитации.
Аккредитованное лицо — юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы или индивидуальный предприниматель, получившие аккредитацию в порядке, установленном настоящим Федеральном законом.
Оценка соответствия заявителя критериям аккредитации:
Выездная оценка соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации — совокупность мероприятий, включающих в себя выездную экспертизу соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, осуществляемые должностными лицами национального органа по аккредитации мероприятия по оценке соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации по месту или местам осуществления ими деятельности в области аккредитации, проверке предоставленного по результатам такой экспертизы акта выездной экспертизы или акта экспертизы;
Документарная оценка соответствия заявителя аккредитованного лица критериям аккредитации — совокупность мероприятий, включающих в себя экспертизу представленных заявителем, аккредитованным лицом документов и сведений, осуществляемых должностными лицами национального органа по аккредитаци
...
