А. А. Шутова

Уголовно-правовая охрана создания и применения технологий искусственного интеллекта в здравоохранении

Монография

---

ebooks@prospekt.org

Информация о книге

УДК 343.3/.7:004.8:614.2

ББК 67.408:32.813:51.1

Ш97

Изображения на обложке с ресурса Shutterstock.com

Автор:

Шутова А. А., кандидат юридических наук, старший научный сотрудник Научно-исследовательского института цифровых технологий и права, доцент кафедры уголовного права и процесса Казанского инновационного университета имени В. Г. Тимирясова.

Рецензенты:

Бегишев И. Р., доктор юридических наук, доцент, заслуженный юрист Республики Татарстан, главный научный сотрудник Научно-исследовательского института цифровых технологий и права, профессор кафедры уголовного права и процесса Казанского инновационного университета имени В. Г. Тимирясова;

Майоров А. В., доктор юридических наук, доцент, заведующий кафедрой прокурорского надзора и организации правоохранительной деятельности Челябинского государственного университета.

В монографии исследуются теоретико-правовые основы и этические принципы создания и применения технологий искусственного интеллекта в здравоохранении, выявляются соответствующие криминальные риски. Формируются предложения по совершенствованию уголовного законодательства, применяемого для охраны общественных отношений в сферах разработки и использования медицинских изделий на основе технологий искусственного интеллекта. Особое внимание уделяется выработке моделей уголовной ответственности за вред, причиненный в процессе применения здравоохранительных технологий на основе искусственного интеллекта медицинскими работниками в отношении пациентов, а также за преступления, совершенные субъектами на этапе создания подобных технологий. Рассматриваются проблемы квалификации преступлений, совершаемых лицами, вовлеченными в процесс оборота (на всех этапах жизненного цикла) медицинских изделий на основе цифровой технологии.

Законодательство приведено по состоянию на 1 октября 2024 г.

Предназначена для юристов, медицинских работников, членов комитетов по клинической этике, специалистов по медицинской этике, представителей правотворческих органов, государственных ведомств, бизнес-сообществ и общественных организаций, пациентов, а также для широкого круга читателей, интересующихся вопросами цифровой трансформации системы здравоохранения.

УДК 343.3/.7:004.8:614.2

ББК 67.408:32.813:51.1

© Шутова А. А., 2024

© ООО «Проспект», 2024

Искусственный интеллект — это будущее не только России, но и всего человечества. Он несет в себе огромные возможности, но также и угрозы, которые трудно предсказать. Кто станет лидером в этой сфере, тот станет правителем мира.

Президент Российской Федерации
В. В. Путин

БЛАГОДАРНОСТЬ

Работа выполнена за счет гранта Академии наук Республики Татарстан, предоставленного молодым кандидатам наук (постдокторантам) с целью защиты докторской диссертации, выполнения научно-исследовательских работ, а также выполнения трудовых функций в научных и образовательных организациях Республики Татарстан в рамках Государственной программы Республики Татарстан «Научно-технологическое развитие Республики Татарстан».

ВВЕДЕНИЕ

Система здравоохранения подвержена кардинальным изменения вследствие процессов форсированной цифровизации в обществе. Цифровое здравоохранение в целом направлено на укрепление здоровья населения посредством использования инноваций, нацеленные на предоставление эффективных моделей оказания медицинской помощи населению.

В представленном исследовании поднимаются вопросы, связанные с выбором наиболее эффективной модели уголовно-правовой охраны общественных отношений, сопряженных с применением технологий искусственного интеллекта в сфере здравоохранения, а также осуществляется критический анализ выработанных и имеющихся в правовой науке подходов.

С учетом особой значимости сферы здравоохранения, в первую очередь направленной на охрану жизни и здоровья граждан, режим уголовно-правовой охраны на данный момент требует своевременной трансформации и выработки наиболее эффективной модели. Полагаем, что цифровые технологии и инновации должны не только способствовать позитивному развитию сферы здравоохранения, но и вызывать доверие у пациентов и медицинских работников, а также не создавать опасения по поводу их создания и применения.

На данный момент сложившийся правовой механизм может привести к тому, что медицинские организации могут отказаться от внедрения технологий искусственного интеллекта в клиническую практику под страхом привлечения их к административной ответственности, а их сотрудников — к уголовной. На основе изложенного предлагается выбрать оптимальную модель уголовно-правовой охраны здравоохранительных общественных отношений, осложненных применением технологии искусственного интеллекта.

Исключительный и совершенно новый характер технико-биологического (и иного) сосуществования искусственного интеллекта и его носителя вскрывает недостаточность уголовно-правовой охраны и необходимость ее оптимизации. В отличие от многих традиционных преступлений, преступления в цифровой сфере можно легко распространять и повторять.

Возможности искусственного интеллекта быстро развиваются и затрагивают практически все сферы жизнедеятельности. Технологии искусственного интеллекта все чаще интегрируется в преступную и вредоносную деятельность, расширяя существующие уязвимости и создавая при этом новые угрозы. Полагаем необходимым рассмотреть достаточно ли существующих положений отечественного уголовного закона для противодействия этим преступлениям или же необходима их трансформация.

Соответственно, должны быть предприняты законодательные шаги для борьбы с такими преступлениями путем обеспечения соблюдения правовых положений, направленных на криминализацию вновь введенных преступных деяний. По мере того, как технологии все больше внедряются в здравоохранение, данной сфере будет необходимо учитывать юридические последствия, поскольку взаимодействие искусственного интеллекта и человека содержит в себе угрозы безопасности человека, общества и государства.

Глава 1. ТЕОРЕТИКО-ПРАВОВЫЕ ОСНОВЫ И ЭТИЧЕСКИЕ ПРИНЦИПЫ СОЗДАНИЯ И ПРИМЕНЕНИЯ ТЕХНОЛОГИЙ ИСКУССТВЕННОГО ИНТЕЛЛЕКТА В ЗДРАВООХРАНЕНИИ

§ 1.1. Понятие и система правового регулирования создания и применения технологий искусственного интеллекта в здравоохранении

Технологии искусственного интеллекта могут кардинальным образом изменить систему здравоохранение, производя новые и важные идеи из огромного количества цифровых данных, созданных во время оказания медицинской помощи. Сейчас активно внедряются медицинские роботы и иные автономные системы, оснащенные технологиями искусственного интеллекта, призванные изменить здравоохранение, подняв его на новый уровень1. Применяются новые интеллектуальные технологии для диагностики некоторых видов рака2, различных заболеваний глаз3, для определения нарушений сердечного ритма4, идентификации эмбрионов5, инсультов и кровоизлияний в мозг, обнаружения аритмии и интерпретации магнитно-резонансной томографии головного мозга; больницы используют другие существующие системы искусственного интеллекта для оценки риска повторной госпитализации пациентов и принятия соответствующих мер6. В свою очередь в нашей стране Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (далее — Росздравнадзор) зарегистрированы следующие медицинские изделия, использующие технологию искусственного интеллекта:

– программное обеспечение Webiomed предназначено для автоматического анализа обезличенных медицинских данных с целью прогнозирования возможного развития заболеваний и их осложнений7;

– программное обеспечение Care Mentor AI помогает врачам-рентгенологам определять наличие у пациентов признаков злокачественных новообразований, туберкулеза пневмонии и других социально-значимых патологий8.

Подобные инновационные решения стали разрабатываться и применяться во многих государствах, в том числе опережающими темпами развиваются и в России, что свидетельствует о высоком потенциале подобной сквозной цифровой технологии.

Технологии искусственного интеллекта в здравоохранении реализуются несколькими способами:

– оценка риска возникновения заболевания у пациента;

– оценка эффективности лечения;

– помощь в уходе за больными пациентами;

– клинические исследования и разработка лекарственных средств;

– автоматизация учреждений системы здравоохранения.

Остановимся более подробно на основных направлениях применения технологий искусственного интеллекта в российской клинической практике:

1. Использование медицинских роботов, оснащенных технологиями искусственного интеллекта, в целях, связанных с оказанием медицинской помощи. Уже сейчас огромное количество медицинских роботов используются в системе здравоохранения. Например, сервисный робот HelpMate применяется в больницах США для транспортировки различных предметов, начиная от постельного белья, заканчивая медикаментами9. В свою очередь хирургические роботы представляют собой еще один способ использования робототехнические устройства в здравоохранении. Указанные роботизированные изделия используются в хирургии, но не работают автономно, так как для выполнения каждой задачи им требуется непосредственное участие хирурга-человека. Так, робот «DaVinci» позволяет выполнять операции и связанные с ними процедуры более точно и быстро, чем если бы они выполнялись одним хирургом-человеком, используя только один разрез10.

Полагаем то, что постепенно будет появляться все больше медицинских роботов по уходу, выполняющих такие задачи, как купание, подъем и кормление пациентов. Несомненно, существует ряд этических проблем использования подобных сервисных медицинских роботизированных изделий, оснащенных технологиями искусственного интеллекта, по уходу за пациентами11, связанных со снижением морального качества ухода за ними со стороны медицинского сообщества. Люди, нуждающиеся в уходе, остаются людьми с определенным набором качеств, разным эмоциональным состоянием, на которое в том числе значительное влияние оказывает болезнь, и также нуждаются в особое отношении и уходе со стороны медицинских работников. Несомненно, перспектива использования медицинских роботов по уходу за пациентами огромна, но их использование, по нашему мнению, следует ограничить и распространить режим их применения на техническую помощь при уходе (в качестве помощников). Уход за пожилыми людьми, детьми или больными пациентами должен включать в себя выполнение не только физических задач, к примеру, таких как подъем или купание, но и задач, направленных на улучшение эмоционального благополучия пациента и снижения у него чувства одиночества и тревоги, поскольку общепризнано, что эмоциональное состояние оказывает положительное влияние на выздоровление. Следовательно, возникает одна из этических проблемы — наделение медицинских роботов эмпатией, необходимой для качественного ухода и оказания медицинской помощи. С другой стороны, некоторым пациентам больше подойдет помощь именно роботизированных изделий, поскольку чувство собственной беспомощности и связанные с этим обременения медицинских работников по уходу за собой, вызывают чувство неловкости и стыда.

Поэтому полагаем необходимо законодательное решение следующих вопросов:

– определить какие виды медицинской помощи разрешается выполнять медицинским роботам, оснащенным технологиями искусственного интеллекта;

– уточнить какие виды медицинской помощи могут осуществляться медицинскими роботами, оснащенным технологиями искусственного интеллекта, только с согласия пациента;

– установить какие задачи должны выполнять непосредственно медицинские работники, осуществляющие уход за пациентами.

2. Использование медицинских роботов, оснащенных технологиями искусственного интеллекта, в диагностических целях.

Специалисты полагают то, что искусственный интеллект в сфере здравоохранения обладает большим потенциалом для достижения даже лучших результатов, чем люди. Например, искусственный интеллект может успешно обнаруживать рак кожи с таким же успехом, как опытные врачи12. Медицинского робота можно обучить распознавать различные типы поражений кожи, загрузив большое количество входных изображений (обучающих данных) с сопутствующей информацией от медицинских работников. Впоследствии система может определять вид кожного заболевания у отдельных пациентов.

Радиология также считается областью, особенно подходящей для внедрения технологии искусственного интеллекта13.

Во-первых, анализ компьютерной томографии и других изображений врачами-рентгенологами отнимает у них достаточно много времени, что может оказать негативное влияние на дальнейшие манипуляции медицинского работника, вызовет у него утомляемость и в целом снизит концентрацию внимания и повлечет возникновение возможность постановки ошибочного диагноза, некоторые медицинские работники не доверяют заключению, проводящего томографию, а требуют принести им именно файл КТ для самостоятельного анализа.

Во-вторых, оценка изображений с помощью цифровых технологий более точна в связи с тем, что технологии искусственного интеллекта могут обнаружить связь, которую врач-человек может и не осознавать.

Системы искусственного интеллекта могут управлять данными, полученными в результате клинической деятельности, такой как скрининг, диагностика и назначение лечения. Указанные цифровые технологии могут анализировать необработанные данные и предоставлять важную и полезную информацию, которую можно использовать при лечении пациентов или в качестве дополнительного источника информации. Цифровые системы могут помочь врачам для реализации высокоскоростного сканирования тела, позволяющего проще делать изображение общего состояния пациента; при этом технология может воссоздать трехмерное изображение тела пациента.

3. Технологии искусственного интеллекта разрабатываются в виде медицинского изделия (программное обеспечение), содержащего в себе системы поддержки принятия клинических решений. Полагаем, что на данный момент во всех случаях концепция использования технологий искусственного интеллекта в медицине должна представлять собой систему поддержки принятия решений, в которой окончательные действия должны выполняться медицинскими работниками.

Приложения искусственного интеллекта могут помочь врачам и исследователям в процессе принятия клинических решений, в том числе выбирать более эффективные клинические решения или дополнить человеческое суждение в некоторых областях здравоохранения. Тем самым значительно ускорится процесс и объем предоставляемой медицинской помощи, что скорее всего положительно повлияет на стоимость медицинских услуг и их последующее снижение. Таким образом, технологии искусственного интеллекта могут поддержать медицинских работников в их деятельности и в целом упростить им работу.

Технологии искусственного интеллекта применяются в разработке лекарственных средств и могут превратить поиск нужных лекарств из трудоемкого в достаточно простой процесс, используя робототехнику и модели генетических лекарств, органов, заболеваний и их развития, безопасности и эффективности. Системы искусственного интеллекта можно использовать в процессе открытия и последующей разработки лекарств. Так, система AlphaFold за 30 дней разработал потенциально эффективное лекарство от рака печени14.

Телемедицина имеет ряд преимуществ перед традиционной медициной, включая комфорт во время виртуальных встреч (телеконсультаций) и возможность продолжить работу или досуг во время получения медицинской помощи15. Дистанционный мониторинг сердца позволяет обмениваться с медицинскими работниками цифровыми данными, полученными с имплантированных или носимых устройств, особенно в области сердечной недостаточности, мерцательной аритмии и ишемической болезни сердца16. Повсеместная доступность смартфонов и носимых устройств в сочетании с возможностями подключения к информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» и достижениями в области сенсорных технологий дает возможность изменить амбулаторное консультирование и лечение, ориентированное на пациента. Полагаем, что цифровые технологии должны способствовать участию пациентов и активному вовлечению их в процесс диагностики и лечения. В обозримом будущем высокоинтеллектуальные устройства и наукоемкие технологии прямого доступа к пациенту облегчат им путь к их собственным медицинским данным, которые ранее находились в хранилищах данных и передавались им лишь в ограниченном объеме. Они позволяют потребителю не только осуществлять непрерывный мониторинг и получать данные о состоянии здоровья пациента, но и разрабатывать новые диагностические процедуры и методы лечения за пределами лечебно-профилактического учреждения. Кроме того, телемедицина расширяет доступ к медицинскому обслуживанию, особенно для людей, проживающих на удаленных расстояниях, к примеру, в сельской местности.

Приложения с искусственным интеллектом, позволяющие упростить работу врачам, медицинским сестрам и администраторам в их служебной деятельности:

– система искусственного интеллекта может предоставлять медицинским работникам постоянные, возможно, в режиме реального времени, обновления медицинской информации из различных источников, включая журналы, учебники и клинические практики17. Эффективность этих приложений была доказана во время COVID-19, в течение которого обмен информацией был постоянно необходим для надлежащего информирования, разработками и тенденциями в медицине во всем мире;

– другие приложения включают координацию информационных инструментов для пациентов и возможность делать соответствующие выводы для оповещений о рисках и прогнозирования последствий для здоровья;

– приложения искусственного интеллекта позволяют больницам и всем учреждениям системы здравоохранения работать более эффективно и предоставят возможность медицинским работникам получать доступ к данным немедленно, когда они им понадобятся;

– приложения также могут способствовать обучению и повышению квалификации медицинских работников;

– системы искусственного интеллекта могут помочь заметить странное поведение сотрудников и порекомендовать его руководителю направить их на обучение работе с системой, так как возникли подозрения в его невысоком профессионализме или медленной реакции, болезненном состоянии, выгорании и т. д.18

4. Приложения на основе искусственного интеллекта могут активно использоваться для прогнозирования заболеваний. Поскольку искусственный интеллект может выявлять значимые взаимосвязи в необработанных данных, он может поддерживать результаты диагностики, лечения и прогнозирования во многих медицинских ситуациях, что позволит медицинским работникам активно принимать меры по предотвращению возникновения заболевания. Кроме того, возможны прогнозы для определения факторов риска и движущих сил для каждого пациента, чтобы помочь направить медицинские вмешательства для достижения лучших результатов.

5. Технологии искусственного интеллекта, применяемые не только для облегчения работы медицинских организаций и в качестве своеобразных помощников врачей, а также и для поддержки пациентов и оказанию им медицинской помощи. Мобильное приложение компании Your.MD, использующему технологии искусственного интеллекта, машинного обучения и обработки естественного языка, позволяет получать рекомендации по последующим действиям и экспертный совет при различных болях, например, при боли в голове. Для этого система искусственного интеллекта Your.MD подключена к самой большой в мире карте симптомов, созданной Your.MD: в ней учтено 1,4 млн симптомов, на идентификацию которых потребовалось более 350 тыс. часов. Каждый симптом был проверен специалистом британской системы здравоохранения. Искусственный интеллект выбирает наиболее подходящий симптом, основываясь на уникальном профиле владельца смартфона, тем самым помогая пациенту быстро узнать приблизительный диагноз и выбор метода лечения до посещения медицинского работника или вызова скорой помощи19.

Учитывая достаточно новый характер названной цифровой инновации, среди специалистов в указанной области единого мнения относительно положительного или отрицательного влияния искусственного интеллекта на систему здравоохранения не сложилось.

Так, среди специалистов существуют следующие точки зрения относительно внедрения технологий искусственного интеллекта в медицину:

1) по мнению первой группы исследователей, искусственный интеллект может трансформировать систему здравоохранения и в целом окажет положительное влияние на нее, повысив точность постановки диагнозов пациентам и эффективность оказания медицинской помощи20. Учеными установлено то, что во многих задачах искусственный интеллект превосходит людей21. В некоторых областях медицинской диагностики, разработки лекарств и проведения лечения, в том числе хирургии представляется, что искусственный интеллект будет лучше, чем обученные медицинские работники22;

2) имеется и крайне противоположная (вторая) точка зрения, согласно которой системы искусственного интеллекта негативным образом окажут влияние на отношения между пациентом и медицинским работником, будут способствовать снижению квалификации последних, поставят неправильный диагноз или из-за ошибок в процессе принятия решений ненадлежащим образом вылечат пациентов23. Некоторые эксперты прогнозируют негативные последствия применения систем искусственного интеллекта, начиная от социальных проблем, таких как безработица, заканчивая такими угрозами правам человека, как лишение неприкосновенности частной жизни, усиление предвзятости и вытекающее из этого неравенство, а также доминирование цифровой технологии над людьми, в конечном счете ведущее к вымиранию человечества24;

3) третья позиция авторов сводится к одновременному признанию перспектив технологий искусственного интеллекта и сохранению опасений по поводу их использования. Указанные соображения подчеркивают необходимость в нормативных правовых актах использовать потенциальные преимущества технологий искусственного интеллекта при минимизации любых сопутствующих рисков. Подобные инновации необходимы, если общество хочет реализовать результаты медицинских инноваций и избежать их негативного влияния. По мере того, как технологии искусственного интеллекта развиваются быстрыми темпами, специалисты из разных дисциплин формулируют опасения в отношении их использования, связанные с возможным причинением вреда здоровью пациентов, которые потребуют надлежащих правовых мер. Инновации в медицине дают огромные надежды, но для ее реализации в здравоохранении необходимы соответствующие правила, сводящие к минимуму сопутствующие риски.

Многие специалисты отмечают, что понятие «искусственный интеллект» началось с исследования понятия «робот»25. Интерес и достижения в области медицинских приложений искусственного интеллекта в последние годы резко возросли из-за существенного увеличения вычислительной мощности современных компьютеров и огромного количества цифровых данных, доступных для сбора и использования26. Технологии искусственного интеллекта стали активно трансформировать традиционную медицинскую практику.

Отметим то, что понятие искусственного интеллекта представлено в подзаконном правовом акте — в подпункте «а» пункта 5 Указа Президента Российской Федерации от 10 октября 2019 г. № 490 «О развитии искусственного интеллекта в Российской Федерации»27 (вместе с Национальной стратегией развития искусственного интеллекта на период до 2030 года), в соответствии с которым «искусственный интеллект — комплекс технологических решений, позволяющий имитировать когнитивные функции человека (включая самообучение и поиск решений без заранее заданного алгоритма) и получать при выполнении конкретных задач результаты, сопоставимые, как минимум, с результатами интеллектуальной деятельности человека. Комплекс технологических решений включает в себя информационно-коммуникационную инфраструктуру, программное обеспечение (в том числе в котором используются методы машинного обучения), процессы и сервисы по обработке данных и поиску решений».

Указанное определение понятия продублировано в пункте 2 части 1 статьи 2 Федерального закона от 24 апреля 2020 г. № 123-ФЗ «О проведении эксперимента по установлению специального регулирования в целях создания необходимых условий для разработки и внедрения технологий искусственного интеллекта в субъекте Российской Федерации — городе федерального значения Москве и внесении изменений в статьи 6 и 10 Федерального закона «О персональных данных»28.

Исходя из представленного определения стоит констатировать то, что искусственный интеллект предназначен для выполнения определенных задач, поставленных уже в алгоритм технологических решений. В представленной дефиниции используется словосочетание «самообучение», законодательно не закрепленное, поэтому возникает вопрос о реализации умственных способностей алгоритма, что приводит нас к обсуждению вопроса о правосубъектности искусственного интеллекта.

В целом следует утверждать то, что искусственный интеллект — это термин, используемый для описания способности компьютерной программы выполнять задачи, связанные с человеческим интеллектом, такие как рассуждение и обучение. Он включает такие процессы, как адаптация, сенсорное восприятие и взаимодействие.

Искусственный интеллект — это не отдельная технология, но это скорее общий термин для области компьютерных наук. Эта область посвящена сложным алгоритмам и программному обеспечению, способным выполнять человеческие задачи: распознавание языка и текста, анализ данных, обучение, решение проблем29.

Искусственный интеллект относится к системам, которые демонстрируют интеллектуальное поведение, анализируя свое окружение и предпринимая действия (с некоторой степенью автономии) для достижения конкретных целей.

Стоит констатировать то, что в настоящее время в Российской Федерации закон, направленный на регулирование отношений, возникающих в процессе выработки и внедрения технологий искусственного интеллекта, не разработан. Полагаем, что данный закон должен иметь комплексный характер и быть направленным на формирование правовой основы и принципов правового регулирования отношений в сфере выработки и внедрения технологии искусственного интеллекта, описаны его типы, зафиксированы необходимые ограничения, определены требования, предъявляемые к подобным системам, и другие вопросы, требующие нормативной регламентации, которые в своей совокупности позволят создать благоприятный правовой режим для развития в Российской Федерации указанной цифровой технологии. Нам представляется то, что специальный федеральный закон, направленный на формирование комплексной системы регулирования общественных отношений, возникающих в связи с развитием и использованием технологий искусственного интеллекта, скорее всего будет принят по результатам экспериментального правового режима, установленного Федеральным законом от 24 апреля 2020 г. № 123-ФЗ «О проведении эксперимента по установлению специального регулирования в целях создания необходимых условий для разработки и внедрения технологий искусственного интеллекта в субъекте Российской Федерации — городе федерального значения Москве и внесении изменений в статьи 6 и 10 Федерального закона «О персональных данных»30. С учетом того, что подобный режим был установлен с 1 июля 2020 г., то результаты его применения будут уже известны к 1 июля 2025 г. Однако периодически в средствах массовой информации появляются сведения о том, что уже активно ведутся разработки закона об искусственном интеллекте. Так, о создании системы правового регулирования искусственного интеллекта сообщил заместитель главы Минцифры России31.

В связи с отсутствием общего нормативного правового акта, посвященного регулированию отношений, возникающих в связи с созданием и внедрением искусственного интеллекта, правовое регулирование в каждой конкретной отрасли активно формируется и не стоит на месте. Подобная особенность наблюдается и в сфере здравоохранения, подверженной процессам цифровизации. Создание и использование технологий искусственного интеллекта в здравоохранении регулируется значительным количеством законных и подзаконных правовых актов, что свидетельствует о стремлении законодателя, с одной стороны, упорядочить складывающиеся общественные отношения, с другой — немного хаотичном характере подобного процесса, вызванного стремлением к развитию данной технологии и отсутствием комплексного подхода к подобному правотворческому процессу.

Предлагаем закрепить законодательное определение понятия «искусственный интеллект» в специальном отраслевом федеральном законе, направленном на формирование комплексной системы регулирования общественных отношений, возникающих в связи с развитием и использованием технологий искусственного интеллекта. Полагаем, что представленное определение понятия «искусственный интеллект» будет соответствовать требованиям юридической техники, не будет содержать в себе чрезмерной абстракции, бланкетности или оценочности:

«Искусственный интеллект — система алгоритмических технологических решений, способная предсказывать результаты, принимать решения и выявлять закономерности на основе обработки больших объемов данных».

Рассмотрев законодательное определение понятия «искусственный интеллект», перейдем к правовому регулированию этой сквозной технологии в системе здравоохранения, которое на данный момент в России сложилось и продолжает активно формироваться. Кроме того, рассмотрим акты технического регулирования и национальные проекты в представленной области.

Федеральные законы

Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»32 (далее — Закон № 323-ФЗ) содержит определение термина «медицинское изделие» (статья 38). Так, к медицинским изделиям отно

...